速递重磅FDA认同mRNA疫苗可能导致 [复制链接]

FDA要求辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签警告

6月24日据外媒报道，美国专家得出结论，在罕见的心脏炎症病例和mRNA疫苗之间存在“可能的关联”，FDA表示将迅速采取行动，要求这些公司添加标签警告，注明年轻人和青少年容易受到副作用的影响。

最新的裁决是针对年轻人（大部分是男性），主要在注射第二剂mRNA疫苗后出现心肌炎（心脏炎症)或心包炎(心脏膜炎症)。美国疾病控制与预防中心报告，人已经住院，目前为止除14人外全部出院，目前还没有死亡报告。

来源：一度医药

华大基因：子公司新冠核酸检测产品获得欧盟CE准入资质

6月24日，华大基因发布公告，控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司的新型冠状病*核酸检测试剂盒（自驱动微流控-试纸条法）于近日获得了欧盟CE准入资质。

华大因源此次获得CE准入资质的是基于自驱动微流控-试纸条法的新冠核酸检测产品，方便在非专业实验室、基层医疗卫生机构等进行快速检测，扩大了新冠核酸检测产品的应用场景。

来源：中华财经网

罗氏终止4DMT眼部基因治疗合作

日前，罗氏表示将终止与4DMolecularTherapeutics合作，结束针对眼病基因治疗4D-的开发支持，并将该治疗的权利交还给这家小型生物技术公司。即使罗氏在审查早期数据后质疑风险收益状况之后，对此4DMT表示会继续开发该疗法。

此前，罗氏一直在资助一项针对晚期无脉络膜血症患者的4D-早期试验，这是一种没有批准疗法的致盲疾病。现在，此次合作将于今年9月终止，治疗的全部权利将转移回4DMT。随着大型制药公司退出，4DMT的股东信心也出现了动摇。受此利空消息影响，该股下跌近13%，至每股21.61美元。

来源：新浪医药

《Science》：新研究发现个基因组区域影响人类白质微结构

6月23日，美国和丹麦的研究人员在《Science》上发表了一篇题为“Commongeneticvariationinfluencinghumanwhitemattermicrostructure”的论文。该研究对五个数据资源中人的dMRI数据进行了全基因组关联研究（GWAS），鉴定出了个与白质微结构相关的基因组区域。还发现了白质与各种临床终点（如中风、严重抑郁症、精神分裂症和注意力缺陷多动症）之间的遗传关系

来源：生物谷